美國FDA於7/3正式批准由禮來（Eli Lilly）研發的新藥Kisunla，用於治療輕度和早期阿茲海默症患者。這是繼2023年日本衛采製藥（Eisai）的Leqembi之後，第二種證實能夠延緩病情惡化的有效藥物。 據《美聯社》報導，Kisunla和Leqembi均為靜脈注射藥物，能夠減緩阿茲海默症患者認知能力快速下降的速度。禮來官方聲明，Kisunla的治療費用大約每年需花費3.2萬美元（約新台幣104.5萬元），並提供分別為6、12和18個月的不同療程選擇。然而，該藥物仍可能引起如腦部腫脹等危險副作用，患者在使用前需接受醫師評估。 雖然Kisunla有副作用存在，但相比另一款藥物，有著兩大優勢：首先它只需每月注射一次，比起日本藥廠的Leqembi兩週一次，對患者更方便且有吸引力。如果患者在接受注射過程中，病情恢復良好，也能提早暫停使用，降低身體出現副作用的風險。 研究結果顯示，使用該藥物的阿茲海默症患者在記憶力和認知能力衰退速度上相比接受安慰劑的患者，延緩約35%的速度。

近年來，幹細胞療法在全球醫學領域迅速崛起，成為治療多種疾病的新興技術。日本在幹細胞研究和應用方面，雖然起步較晚，但發展速度驚人，已經成為亞洲再生醫學的領頭羊。本文將詳細介紹日本幹細胞療法的發展歷程、現況以及其應用情況。 發展歷程 自2010年以來，日本政府對幹細胞療法一直持積極支持的態度。2010年修改了《使用人類幹細胞的臨床研究指導原則》，將範圍擴大至胚胎幹細胞和誘導多能幹細胞（iPSCs）。2011年啟動的“實現再生醫學的高速公路計劃”為幹細胞臨床前研究提供了強有力的支持。2012年，山中伸彌教授因對「體細胞重編程技術」的研究而獲得諾貝爾生理或醫學獎，進一步推動了日本幹細胞研究的發展。2014年實施的《再生醫學安全法》和《藥品與醫療器材法》，完善了幹細胞治療的監管體系。 現況與核准產品 截至2023年，日本厚生勞動省已核准了多款幹細胞產品，涵蓋骨髓間質幹細胞、脂肪間質幹細胞和角膜上皮幹細胞等。臨床研究項目多達數千項，涉及腎臟組織培育、體外卵巢重建等多個領域。除了幹細胞本身的研究，日本還在幹細胞上清液和外泌體等領域進行深入探索，以滿足美容抗衰、治療慢病等需求。目前，日本公開的細胞療法有3467種，涉及2377家醫療機構。 幹細胞應用的獨特之處 在幹細胞療法的應用上，日本擁有嚴格的監管體系，確保了治療的安全性和有效性。該國採取了「醫療技術與新藥」的雙軌監管模式，並通過《再生醫學安全法》和《藥品和醫療器材法》對幹細胞治療進行全面監管。這種嚴格的監管不僅保障了患者的權益，也促進了幹細胞療法的永續發展。此外，日本擁有強大的科學研究團隊和頂尖學府的支持，如京都大學、東北大學等。 總之，隨著再生醫學的不斷進步，幹細胞療法正逐漸成為治療多種疾病的有效手段。日本在幹細胞研究領域的領先地位及其成功經驗，為全球提供了寶貴的參考。我國在幹細胞研究方面雖然起步稍晚，但在政府支持和科研團隊的努力下，未來發展前景廣闊。我們期待幹細胞療法能進一步完善監管機制，為更多患者帶來福音。 （貼文轉載自未來健康研究院官網）

研究顯示，阻塞性睡眠呼吸暫停症（OSA）是一種常見的睡眠呼吸異常，特別在肥胖患者中更為常見，並且與心血管問題密切相關。最近進行的兩項重要臨床試驗顯示，一種新型藥物tirzepatide可能成為治療OSA的有效選擇。 這兩個試驗包括了兩組不同的受試者：一組是未使用陽性氣道壓力（PAP）治療的OSA患者，另一組是已經接受PAP治療的患者。參與者被隨機分配接受tirzepatide的最大耐受劑量（10毫克或15毫克）或安慰劑，並接受為期52週的治療。研究結果顯示，在tirzepatide治療組中，平均睡眠呼吸暫停指數（AHI）在52週後顯著減少，而且與安慰劑組相比，改善了體重、睡眠品質和其他相關健康指標。此外，tirzepatide組的受試者還報告了改善的睡眠質量和相關的生活品質指標。 綜上所述，這些研究結果顯示，tirzepatide對於中至重度阻塞性睡眠呼吸暫停症和肥胖患者具有潛在的治療效果，能夠顯著改善他們的睡眠狀況和整體健康結果。這項研究為開發新型OSA治療方法開啟了新的可能性，未來將繼續進一步評估其安全性和長期效果。